Vacuna contra el ébola Bundibugyo: ensayo histórico en humanos
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- Vacuna contra el ébola Bundibugyo: ensayo histórico en humanos
- Ideas clave
- El brote más grande de ébola jamás registrado en la República Democrática del Congo
- ¿Por qué no existe aún una vacuna contra el ébola Bundibugyo?
- La primera vacuna contra el virus Bundibugyo entra en fase 1
- Por qué los ensayos de fase 1 no son una solución inmediata
- Una carrera contrarreloj
- Implicaciones prácticas
- Acciones clave
- Referencias
Ideas clave
- A 30 de julio de 2026, el brote de ébola Bundibugyo en la RDC acumula 3.605 casos confirmados y 1.587 muertes, con una tasa bruta de letalidad del 44%.
- No existe ninguna vacuna autorizada contra el virus Bundibugyo, el virus del Sudán ni el virus del bosque de Taï.
- La vacuna candidata ChAdOx1 BDBV, desarrollada por Oxford y AstraZeneca, ha iniciado el primer ensayo de fase 1 en humanos con 50 adultos sanos.
- Los impulsores del ensayo advierten que los ensayos en fase inicial no representan una solución inmediata para las comunidades afectadas por el brote actual.
- Paralelamente, se estudia si Ervebo —vacuna autorizada contra el virus del Ébola clásico— podría ofrecer protección parcial frente al virus Bundibugyo.
El brote más grande de ébola jamás registrado en la República Democrática del Congo
El brote causado por el virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo (RDC) no deja de intensificarse. Inicialmente confinado a la zona sanitaria de Mongbwalu, en la provincia de Ituri, en los últimos meses se ha extendido a cinco provincias: Ituri, Kivu del Norte, Kivu del Sur, Alto Uélé y Tshopo. A 30 de julio de 2026, se habían notificado 3.605 casos confirmados y 1.587 muertes, lo que corresponde a una tasa bruta de letalidad del 44%. Este es el mayor brote de ébola registrado hasta la fecha en la RDC y el ritmo de transmisión es excepcionalmente elevado.
La inseguridad, el desplazamiento y la movilidad de la población, junto con los movimientos transfronterizos, complican las operaciones de respuesta y elevan el riesgo de mayor propagación geográfica. Las autoridades nacionales de la RDC, en colaboración con la OMS y sus socios, mantienen amplias medidas de respuesta, aunque se requiere una ampliación sustancial de las actividades para anticiparse al brote.
En cuanto a la situación fuera de la RDC, Uganda declaró el fin del brote el 28 de julio de 2026, tras 42 días sin nuevos casos confirmados de transmisión local. No obstante, el país sigue en riesgo de casos importados debido a la transmisión continua en la vecina RDC.

¿Por qué no existe aún una vacuna contra el ébola Bundibugyo?
Existen cuatro especies de ortoebolavirus patógenas para el ser humano: el virus del Ébola, el virus del Sudán, el virus del bosque de Taï y el virus de Bundibugyo. Hasta ahora, la única vacuna autorizada y precalificada por la OMS frente a alguna de estas especies es Ervebo®, eficaz contra el virus del Ébola clásico —responsable de los brotes más frecuentes y de mayor magnitud— y administrada en dosis única. No existe ninguna vacuna autorizada contra la enfermedad por el virus del Sudán, el virus del bosque de Taï ni el virus de Bundibugyo.
Aunque el virus del Ébola y el del Sudán han provocado más brotes históricamente, el virus Bundibugyo también puede resultar mortal y ha causado al menos dos brotes anteriores al actual. El brote en curso ya es el tercer más grande registrado de cualquier especie de ébolavirus.
La primera vacuna contra el virus Bundibugyo entra en fase 1
En este contexto, se ha puesto en marcha el primer ensayo de fase 1 en humanos de una vacuna específicamente desarrollada contra el virus Bundibugyo. La vacuna candidata se denomina ChAdOx1 BDBV, ha sido desarrollada por Oxford y AstraZeneca y utiliza el mismo sistema que se utilizó en la vacuna contra la COVID-19. La vacuna utiliza un adenovirus de chimpancé modificado y no replicativo para introducir parte del código genético del virus Bundibugyo en las células y así estimular una respuesta inmunitaria.
El ensayo se ha llevado a cabo en Oxford y con 50 adultos sanos de 18 a 55 años. Su objetivo es evaluar la seguridad de la vacuna candidata y las respuestas inmunitarias que genera. Si los resultados son favorables, las dosis podrían utilizarse en estudios clínicos más amplios y, con la aprobación regulatoria correspondiente, distribuirse con mayor rapidez.

Por qué los ensayos de fase 1 no son una solución inmediata
El inicio de este ensayo constituye un paso fundamental en el desarrollo de herramientas contra el virus Bundibugyo, pero sus impulsores advierten de que los ensayos clínicos en fase inicial no representan una solución inmediata para las comunidades afectadas por el brote actual. Son, en cambio, una parte esencial del proceso para desarrollar las herramientas necesarias para esta respuesta y para futuros brotes.
Paralelamente, los trabajadores sanitarios están sentando las bases para un estudio que determine si Ervebo —la vacuna existente contra el virus del Ébola clásico— podría ofrecer protección parcial frente al virus Bundibugyo, mientras se siguen desarrollando y probando vacunas específicas. Otros candidatos a vacuna contra Bundibugyo también avanzan hacia los ensayos clínicos.
Una carrera contrarreloj
Cada avance hacia una vacuna segura y eficaz fortalece la capacidad de respuesta ante brotes presentes y futuros. Mientras tanto, la OMS reitera la necesidad de mantener medidas reforzadas de vigilancia, preparación y control, especialmente en las zonas fronterizas con la RDC, donde el riesgo de transmisión transfronteriza sigue siendo elevado.

Implicaciones prácticas
La ausencia de vacuna autorizada contra el virus Bundibugyo, en el contexto del mayor brote registrado de esta especie, refuerza la urgencia de ampliar las actividades de respuesta con las herramientas no farmacológicas disponibles. El inicio del ensayo de fase 1 no modifica la respuesta inmediata, pero el estudio paralelo sobre la eficacia parcial de Ervebo frente a Bundibugyo sí podría tener implicaciones prácticas a corto plazo si arroja resultados favorables, dado que esta vacuna ya dispone de autorización y cadenas de distribución operativas. La extensión del brote a cinco provincias y el riesgo de transmisión transfronteriza señalan la necesidad de mantener medidas reforzadas de vigilancia en zonas fronterizas con la RDC, tal como reitera la OMS.

Acciones clave
- Priorizar y acelerar el estudio sobre la eficacia parcial de Ervebo frente al virus Bundibugyo, dado que, al tratarse de una vacuna ya autorizada y con cadenas de distribución operativas, un resultado favorable podría traducirse en una herramienta de respuesta a corto plazo sin necesidad de esperar nuevas autorizaciones regulatorias.
- Reforzar la vigilancia epidemiológica y las medidas de control en las zonas fronterizas con la RDC, especialmente tras el fin del brote en Uganda, dado que el riesgo de nuevos casos importados se mantiene mientras persista la transmisión en la RDC.
- Ampliar sustancialmente las actividades de respuesta en las cinco provincias afectadas, tal como señala explícitamente la OMS, dado que el ritmo de transmisión es descrito como excepcionalmente elevado y la inseguridad y el desplazamiento poblacional dificultan las operaciones actuales.
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Referencias
- Gavi. (23 de julio de 2026). The world’s first Bundibugyo Ebola vaccine has entered human trials: here’s why it matters. VaccinesWork, Gavi. https://www.gavi.org/vaccineswork/worlds-first-bundibugyo-ebola-vaccine-has-entered-human-trials-heres-why-it-matters
- Organización Mundial de la Salud. (25 de junio de 2026). Vacunas contra el ébola. https://www.who.int/es/news-room/questions-and-answers/item/ebola-vaccines
- World Health Organization. (1 de agosto de 2026). Ebola disease caused by Bundibugyo virus – Democratic Republic of the Congo (Disease Outbreak News 2026-DON614). https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2026-DON614
- Lang K. Ebola: how soon could a Bundibugyo vaccine be ready? BMJ 2026; 394 :e100450 doi:10.1136/bmj-2026-100450


